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Documentation et fiches pratiques

Fiche pratique

Agrément sanitaire et déclaration de manipulation de denrées animales

Vérifié le 09/08/2023 - Direction de l'information légale et administrative (Première ministre)

Votre établissement produit, manipule ou transforme des denrées d'origine animale destinées à la consommation humaine. Si elles sont remises ou vendues directement au consommateur, vous devez effectuer une déclaration. Si vous les vendez à d'autres professionnels, vous devez demander un agrément.

Activité concernée

Il s'agit de l'activité de tout exploitant d'un établissement qui produit, manipule ou entrepose des denrées alimentaires d'origine animale destinées à la consommation humaine.

Les denrées comportant des ingrédients d'origine animale (viandes, produits laitiers, produits de la pêche, œufs, miel) sont aussi concernés.

L'exploitant doit alors effectuer une <span class="expression">déclaration de manipulation</span> (et non une <span class="expression">demande d'agrément</span>).

Établissements concernés

L'établissement est concerné s'il vend directement au <span class="miseenevidence">consommateur final</span>.

Il s'agit des établissements suivants :

  • Restaurant
  • Commerce de bouche : boucherie, charcuterie, fromagerie, poissonnerie, traiteur par exemple
  • Grande distribution alimentaire
  • Commerçant sur un marché en plein air
  • Livraison de produits alimentaires ou portage de repas à domicile : traiteur par exemple
  • Producteur fermier, y compris pour l'activité d'abattage à la ferme de volailles et lagomorphes (lapins et lièvres)
  • Transporteur d'animaux ou de produits d'origine animale
  • Associations caritatives de distribution alimentaire (toute distribution gratuite)

La déclaration ne concerne pas les activités suivantes :

  • Production primaire : élevage d'animaux jusqu'à leur abattage, chasse, production d'œufs jusqu'à leur conditionnement, production de lait à la ferme sans conditionnement
  • Activités s'exerçant dans le cadre domestique (préparation de repas pour sa famille et ses proches)
  • Activités nécessitant l'agrément sanitaire (l'agrément sanitaire suffit)

 À noter

Pour une même activité, si un exploitant possède l'agrément sanitaire dans le cadre d'une vente à des professionnels, il n'a pas besoin de faire la déclaration de manipulation dans le cas d'une vente directe au consommateur.

La demande doit être effectuée avant le démarrage de l'activité.

Elle s'effectue soit en ligne soit par courrier postal via un formulaire.

Pour effectuer la démarche en ligne, vous devez utiliser le service suivant :

Service en ligne
Déclaration en ligne de manipulation de denrées alimentaires d'origine animale

Accéder au service en ligne  

Ministère chargé de l'agriculture

Pour vous aider à remplir le formulaire :

Le formulaire doit être téléchargé, rempli et imprimé.

Formulaire
Déclaration de manipulation de denrées alimentaires d'origine animale (formulaire papier)

Cerfa n° 13984*06

Accéder au formulaire (pdf - 179.6 KB)  

Ministère chargé de l'agriculture

Pour vous aider à remplir le formulaire :

Le producteur de lait cru qui le vend en l'état directement au consommateur final doit effectuer une <span class="miseenevidence">demande d'autorisation</span>.

L’autorisation est délivrée sans limitation de durée, de quantité livrée au consommateur et de distance de mise sur le marché par rapport à l’établissement producteur de lait cru.

Cette demande s'effectue soit en ligne soit par courrier postal via un formulaire.

Pour effectuer la demande d'autorisation en ligne, vous devez utiliser le service suivant :

Service en ligne
Demande en ligne d'autorisation de production et de mise sur le marché de lait cru

Concerne la production de lait cru produit par des bovinés (vaches ou bufflonnes), des petits ruminants (chèvre ou brebis) et des solipèdes domestiques (juments ou ânesses), et remis en l'état au consommateur final, non destiné à être transformé

Accéder au service en ligne  

Ministère chargé de l'agriculture

L'exploitant doit télécharger, remplir et imprimer le formulaire suivant :

Formulaire
Demande d'autorisation de produire et de mettre sur le marché du lait cru (papier)

Cerfa n° 14788*03

Accéder au formulaire (pdf - 316.9 KB)  

Ministère chargé de l'agriculture

Pour vous aider à remplir le formulaire :

Tout établissement qui commercialise auprès d'<span class="miseenevidence">autres professionnels</span> des produits d'<span class="miseenevidence">origine animale</span> doit demander un agrément sanitaire.

Il s'agit de toute entreprise qui prépare, transforme, manipule ou entrepose des produits d'origine animale ou des denrées qui en contiennent (viande, charcuterie, plats cuisinés à base de viande par exemple).

 À noter

Les établissements qui vendent directement au consommateur final ne sont pas concernés par l'agrément sanitaire.

Il s'agit des établissements suivants :

  • Abattoir ou atelier de découpe, sauf pour l'activité d'abattage à la ferme de volailles et lagomorphes (lièvres et lapins)
  • Fabricant de fromage ou établissement de transformation du lait
  • Fabricant de viande hachée, de produits à base de viande ou de conserves à base de produits d'origine animale
  • Navire congélateur et navire usine, y compris un navire cuiseur de crustacés et de mollusques
  • Marché à la criée ou halle à marée
  • Marché de gros ou grossiste de produits alimentaires contenant des produits d'origine animale
  • Conditionneur de produits frais : centre de collecte du lait, centre d'emballage des œufs notamment
  • Établissement alimentaire qui vend des plats cuisinés à des intermédiaires

 À noter

La <a href="https://www.leslucssurboulogne.fr/mes-demarches/pour-les-entreprises/?xml=R44767">liste des établissements agréés CE</a> en matière de sécurité sanitaire (qui possèdent cet agrément sanitaire) est consultable en ligne.

L'agrément sanitaire n'est <span class="miseenevidence">pas obligatoire</span> pour les activités suivantes :

  • <a href="https://www.leslucssurboulogne.fr/mes-demarches/pour-les-entreprises/?xml=R65683">Production primaire</a> (culture/élevage) : élevage d'animaux jusqu'à leur abattage, chasse, production de miel, d'œufs jusqu'à leur conditionnement, de lait cru à la ferme sans conditionnement, cueillette d'escargots, par exemple
  • Transport d'animaux ou de produits d'origine animale
  • Fabrication de produits composés par assemblage de denrées d'origine végétale (pain, semoule, légumes notamment) et de denrées d'origine animale achetées déjà transformées (jambon, saumon fumé, fromage). Il s'agit par exemple de pizza, quiche, sandwich, paëlla.
  • Vente au détail ou remise directe aux consommateurs (soumise à l'obligation de <span class="expression">déclaration de manipulation</span> de denrées alimentaires d'origine animale)
  • Stockage de produits d'origine animale sur le lieu même de production

La demande doit être déposée au moins <span class="miseenevidence">2 mois</span> avant le début de l'activité.

L'agrément sanitaire est délivré par la préfecture à un établissement pour <span class="miseenevidence">une activité donnée</span>.

Si l'entreprise a plusieurs activités différentes, plusieurs agréments doivent être demandés.

L'agrément est accordé après la visite d'un inspecteur des services du ministère chargé de l'agriculture.

Cette visite a pour but de vérifier les locaux, les équipements, le bon fonctionnement du site et l'application du <span class="expression"><span class="miseenevidence">plan de maîtrise sanitaire</span></span> (bonnes pratiques d'hygiène, procédures de retrait/rappel en cas d'alerte sanitaire, système de traçabilité notamment).

  À savoir

Le demandeur peut consulter le <a href="https://agriculture.gouv.fr/guides-de-bonnes-pratiques-dhygiene-gbph#section-4" target="_blank">guide des bonnes pratiques d'hygiène (GBPH) relatif à son activité</a>.

Des <span class="miseenevidence">dossiers type de demande</span> d'agrément sont consultables sur le site internet du ministère de l'agriculture, dans la <a href="https://mesdemarches.agriculture.gouv.fr/demarches/entreprise-agroalimentaire-et/demarrer-une-activite/article/demander-l-agrement-sanitaire?id_rubrique=29" target="_blank">rubrique Mes démarches</a> (exemples : atelier laitier fermier, crémier-fromager-affineur, charcutier-traiteur).

La demande s'effectue soit en ligne soit par courrier postal.

Pour faire la demande en ligne, vous devez utiliser le service suivant :

Service en ligne
Demande en ligne d'agrément sanitaire

Accéder au service en ligne  

Ministère chargé de l'agriculture

Vous devez télécharger, imprimer et remplir le formulaire suivant :

Formulaire
Demande d'agrément sanitaire (papier)

Cerfa n° 13983*03

Accéder au formulaire (pdf - 99.7 KB)  

Ministère chargé de l'agriculture

Pour vous aider à remplir le formulaire :

En métropole :

En outre-mer :

Un refus est-il possible ?

Le refus est possible.

Il peut survenir soit à la suite de l'<span class="miseenevidence">examen du dossier</span> de demande, soit après une <span class="miseenevidence">visite de contrôle sanitaire</span>.

Si le dossier de demande reste sans réponse pendant plus de <span class="miseenevidence">2 mois</span>, le dossier est considéré comme rejeté. Vous recevez un <span class="miseenevidence">accusé de réception</span> de l'administration à partir de la date à laquelle elle reçoit votre dossier. Si des documents manquent au dossier ou sont non conformes, elle vous en informe et vous devez compléter ou corriger.

Vous recevez un agrément <span class="miseenevidence">conditionnel</span>, qui ne devient définitif qu'à la suite de la visite des services sanitaires. L'agrément peut être refusé si certaines non conformités majeures décelées lors du contrôle ne sont pas corrigées.

Dans certains cas, l'agrément initial n'est plus valable et la demande doit être renouvelée.

La validité de l'agrément n'est pas limitée dans le temps, mais il doit être renouvelé <span class="miseenevidence">en cas de changement</span> dans l'<span class="miseenevidence">activité</span>.

Il s'agit des cas suivants :

  • Manipulation d'une <span class="miseenevidence">nouvelle catégorie de produits</span> ne figurant pas dans la liste initiale
  • Exercice d'une <span class="miseenevidence">nouvelle activité</span> ne figurant pas dans la liste initiale
  • Modification importante des <span class="miseenevidence">locaux</span>, de leur aménagement, de leur <span class="miseenevidence">équipement</span> ou de leur affectation

Le renouvellement de la demande s'effectue de la même façon qu'une demande initiale d'agrément.

Les <a href="https://www.legifrance.gouv.fr/loda/article_lc/LEGIARTI000047124126" target="_blank">documents accompagnant la demande</a> doivent de nouveau être fournis dans leur version modifiée, mise à jour.

La demande peut s'effectuer soit en ligne soit par courrier postal.

Pour effectuer la demande en ligne, vous devez utiliser le service suivant :

Service en ligne
Demande en ligne d'agrément sanitaire

Accéder au service en ligne  

Ministère chargé de l'agriculture

Vous devez télécharger, imprimer et remplir le formulaire suivant :

Formulaire
Demande d'agrément sanitaire (papier)

Cerfa n° 13983*03

Accéder au formulaire (pdf - 99.7 KB)  

Ministère chargé de l'agriculture

Pour vous aider à remplir le formulaire :

En métropole :

En outre-mer :

En cas de non-respect des exigences en matière d'infrastructures, d'équipements ou de fonctionnement, ou de non-conformité d'un produit mettant en danger la santé du consommateur, l'agrément peut être <span class="miseenevidence">suspendu</span> provisoirement ou retiré.

 Exemple

En cas de dégradation des conditions sanitaires de l'établissement, l'inspection (lors d'un contrôle) doit suspendre l'agrément jusqu'à réparation de la conformité.

Suite à un retrait ou une suspension de l'agrément sanitaire, l'établissement ne peut plus ni fabriquer et ni mettre ses produits sur le marché.

Tous les produits d'origine animale issus d'un établissement agréé doivent être identifiables grâce à une <span class="expression">marque d'identification</span>, appelée aussi <span class="expression">estampille sanitaire</span> ou <span class="expression">marque de salubrité</span>.

La marque d'identification est de forme ovale.

Elle doit mentionner les éléments suivants :

  • Code du pays 
  • Numéro du département
  • Numéro de la commune
  • Numéro d'ordre dans la commune accordé à l'établissement
  • Sigle CE indiquant qu'il s'agit d'un pays de l'<a href="https://www.leslucssurboulogne.fr/mes-demarches/pour-les-entreprises/?xml=R24621">UE</a>

Cette marque est appelée :

  • <span class="expression">Marque de salubrité</span> sur les carcasses, demi-carcasses et quartiers dans les abattoirs d'animaux de boucherie
  • <span class="expression">Estampille sanitaire</span> sur les autres produits

Si l'établissement agréé produit à la fois des denrées soumises à agrément et des denrées non soumises à agrément, il peut apposer la même marque d'identification aux deux types de denrées.

 À noter

Elle ne doit pas être confondue avec le <a href="https://www.leslucssurboulogne.fr/mes-demarches/pour-les-entreprises/?xml=F32188">code EMB (de forme ovale également) qui donne des informations sur l'emballage</a>.

Les <span class="miseenevidence">commerces de détail</span> peuvent bénéficier d'une dérogation à l'agrément.

Un exploitant de commerce de détail qui fournit des denrées d'origine animale à un autre établissement de commerce de détail de proximité (un traiteur par exemple) peut demander une dispense d'agrément sanitaire.

La dérogation est possible si l'entreprise fournit une <span class="miseenevidence">quantité limitée</span> par semaine de certains produits déterminés.

Nature et quantité hebdomadaire des produits vendus à des commerces de détail de proximité autorisant la dérogation à l'agrément sanitaire

Catégorie de produits

Quantité maximale pouvant être cédée (par semaine)

si elle représente moins de <span class="valeur">30 %</span> de la production totale de l'établissement

si elle représente plus de <span class="valeur">30 %</span> de la production totale de l'établissement

Laits traités thermiquement

800 litres

250 litres

Produits laitiers

250 kg

100 kg

Viandes fraîches de boucherie *

800 kg

250 kg

Produits à base de viande, plats cuisinés, préparations de viandes, viandes fraîches des autres espèces que boucherie *

250 kg

100 kg

Produits à base d'œuf coquille et/ ou de lait cru ayant subi un traitement assainissant autres que produits laitiers

250 kg

100 kg

Produits non transformés de la pêche (réfrigéré ou congelé, préparé ou entier)

250 kg

100 kg

Produits transformés de la pêche (salé, fumé, plat cuisiné)

250 kg

100 kg

Escargots (entiers, préparés ou transformés)

100 kg

30 kg

* sauf viandes hachées

Les quantités indiquées sont <span class="miseenevidence">cumulatives</span> entre produits appartenant à des catégories différentes (par exemple, livraison possible de 800 kg de viande de bœuf + 250 kg de charcuteries).

La <span class="miseenevidence">distance</span> à vol d'oiseau entre l'établissement du bénéficiaire de la dérogation et le commerce de détail approvisionné ne doit pas dépasser 80 km (distance pouvant être portée jusqu'à 200 km sur décision préfectorale, en raison de contraintes géographiques particulières).

La demande de dérogation peut s'effectuer soit en ligne soit par courrier postal.

Pour effectuer la demande de dérogation en ligne, vous devez utiliser le service suivant :

Service en ligne
Demande en ligne de dérogation à l'obligation d'agrément sanitaire

Accéder au service en ligne  

Ministère chargé de l'agriculture

Vous devez télécharger, imprimer et remplir le formulaire suivant :

Formulaire
Dérogation à l'obligation d'agrément sanitaire : fiche de déclaration (papier)

Cerfa n° 13982*06

Accéder au formulaire (pdf - 80.1 KB)  

Ministère chargé de l'agriculture

Pour vous aider à remplir le formulaire :

En métropole :

En outre-mer :

Les établissements de transformation et d'exploitation aquacole doivent obtenir un agrément zoosanitaire pour être autorisés à mettre sur le marché des animaux d'aquaculture.

Chaque site d'une exploitation aquacole (ferme aquacole ou zone d'élevage de mollusques) doit faire l'objet d'une demande distincte.

Le responsable d'exploitation aquacole et des zones d'élevage de mollusques doit effectuer les démarches suivantes :

  • Tenir un registre de tous les mouvements d'entrée et de sortie des animaux d'aquaculture, mentionnant leur origine, leur destination, leur nombre ou poids et leur taille
  • Enregistrer la mortalité constatée dans chaque segment épidémiologique en rapport avec le type de production
  • Mettre en œuvre des bonnes pratiques sanitaires d'élevage dans le but de prévenir l'introduction et la propagation des maladies
  • Collecter les résultats du plan de surveillance zoosanitaire approuvé par le préfet. Cette collecte permet, à partir de l'analyse des risques zoosanitaires pour chaque type de production, de détecter toute hausse inexpliquée et significative de la mortalité.

L'exploitant doit compléter le formulaire suivant :

Formulaire
Demande d'agrément zoosanitaire pour l'aquaculture

Cerfa n° 13985*01

Accéder au formulaire (pdf - 163.5 KB)  

Ministère chargé de l'agriculture

Le formulaire doit être téléchargé, imprimé, rempli et envoyé à la Direction départementale de la protection des populations (DDPP).

Pour en savoir plus